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睿通®全系列显微镜镜油医疗器械分类界定合规说明

时间：2026-03-29     作者：华创技术部【原创】   阅读

1 产品信息

货号

型号

产品名称

装量

折射率

粘度

53010

GP150

显微镜油镜油

20 mL

n   (589.3nm) 23℃ = 1.5150

150 cSt @ 23℃

53014

GP300

自动扫片机镜油

480 mL

n   (589.3nm) 23℃ = 1.5150

300 cSt @ 23℃

53020

FF170

无荧光镜油

20 mL

n   (589.3nm) 23℃ = 1.4790

170 cSt @ 23℃

53028

FF700

无荧光镜油

20 mL

n   (589.3nm) 23℃ = 1.5150

700 cSt @ 23℃

 

2 官方依据

根据中国食品药品检定研究院（国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心、中国药品检验总所）2022年05月17日发布的《2020-2021年医疗器械分类界定结果汇总》文件：显微镜镜油不作为医疗器械管理。

 

3 结论

本说明依据国家药监局标管中心公开文件整理，得出结论：

睿通®全系列显微镜镜油不作为医疗器械管理。

 

 

编制单位：北京华创恒达科技有限公司

编制时间：2026年3月29日



QQ图片20230803160813.png睿通®全系列显微镜镜油医疗器械分类界定合规说明.pdf
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