无血清细胞培养，请认准美国GRIFOLS PLASTEM细胞培养添加剂

PLASTEM®是一种GMP人类来源的添加剂，用于培养不同的细胞系。

PLASTEM®是在基于Cohn方法的分级过程后从人血浆中获得的。

PLASTEM®是一种人类来源的GMP替代品，专门用于克服目前用于补充细胞培养基的一些产品的局限性，如胎牛血清（FBS）。

PLASTEM®不用于治疗。

特性

GMP 无外源性(Xeno-Free)

没有批次间的变化，因为它是用血浆池制造的，包括数千份捐赠

易于处理：用于在细胞培养基或水中重建的冻干产品

在2-30oC的室温下储存三年

每瓶成分：1.5克人血浆蛋白（主要是白蛋白）

性能

PLASTEM®来源于人血浆，可用于细胞培养补充，并支持多种细胞系的生长。

使用PLASTEM®生长的细胞系包括：

人间充质干细胞 Human mesenchymal stem cells (hMSCs) 

外周血单核细胞 Peripheral blood mononuclear cells (PBMCs)

诱导多能干细胞 Induced pluripotent stem cells (iPSCs)

骨髓单核细胞 Bone marrow mononuclear cells (BM-MNCs)

原代细胞培养 Primary cell cultures

非洲绿猴肾（Vero） African green monkey kidney (Vero)

人胎肺（MRC-5） Human fetal lung (MRC-5)

BALB/c小鼠骨髓瘤（P3X63Ag8.653）  BALB/c mouse myeloma (P3X63Ag8.653)

中国仓鼠卵巢（CHO）细胞  Chinese hamster ovary (CHO) cells

T细胞  T Cells

质量与安全

Grifols Quality System拥有EMA和美国FDA的血浆衍生物生产和商业化许可证：

GMP质量体系

应用于PLASTEM®的人血浆衍生药物的质量和安全水平

Grifols血浆衍生物在全球范围内使用（在90多个国家）

在美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局许可的血浆中心从健康捐赠者那里采集血浆

与血浆来源的静脉（IV）治疗产品相同的对照和分析测试，如白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子

具有病毒灭活能力的特定生产步骤

伽玛射线治疗

额外的纯化过程通过验证病毒去除能力有助于产品的安全性

可扩展性

Grifols在美国和欧洲拥有300多个特许采集中心，在克莱顿（美国北卡罗来纳州）、洛杉矶（美国加利福尼亚州）和巴塞罗那（西班牙）拥有4个分馏厂。

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